Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa đưa ra thông báo thu hồi toàn quốc đối với một lô thuốc tuyến giáp do lo ngại về liều lượng quá mạnh so với tiêu chuẩn.
Thông tin chi tiết về sản phẩm bị thu hồi
Người tiêu dùng và các gia đình đang sử dụng thuốc tuyến giáp cần kiểm tra kỹ vỏ hộp để nhận diện sản phẩm thuộc diện ảnh hưởng:
- Tên sản phẩm: Thyroid Tablets, USP 30 mg.
- Mã số thuốc quốc gia (NDC): 69680-166-00.
- Số lô (Lot number): 504950.
- Hạn sử dụng (Expiration date): 30 tháng 9 năm 2026.
- Thời gian phân phối: Từ ngày 31 tháng 1 đến ngày 30 tháng 9 năm 2025.
- Số lượng: Khoảng 1.955 đơn vị đã bán ra trong tổng số 3.655 đơn vị phát hành trên toàn quốc.
Vì sao thuốc tuyến giáp bị thu hồi?
Kết quả kiểm nghiệm xác nhận sản phẩm có nguy cơ vượt quá nồng độ hoạt chất mong muốn. Khi bệnh nhân sử dụng thuốc có độc tính hoặc hàm lượng hormone quá cao, cơ thể có khả năng rơi vào tình trạng cường giáp. Các triệu chứng thường gặp bao gồm sụt cân, chịu nóng kém, mệt mỏi, căng thẳng, suy yếu cơ, cao huyết áp, đau ngực hoặc tim đập nhanh.
Nhóm đối tượng dễ tổn thương nhất khi dùng thuốc quá liều gồm người cao tuổi, phụ nữ mang thai và trẻ sơ sinh. Đối với người lớn tuổi, lượng hormone tuyến giáp dư thừa gây nguy hại đáng kể cho hệ tim mạch. Ở phụ nữ mang thai, tình trạng điều trị quá liều có thể gây ra biến chứng cho cả mẹ lẫn thai nhi như sinh non hoặc trẻ sinh ra nhẹ cân.
Đến thời điểm thông báo, nhà sản xuất Vitruvias Therapeutics chưa ghi nhận bất kỳ tường trình nào về tác dụng phụ nguy hiểm liên quan đến lô thuốc này.
Người bệnh nên hành động như thế nào?
Nếu nhận thấy viên thuốc đang dùng thuộc số lô 504950, bệnh nhân không nên tự ý ngừng dùng thuốc ngay lập tức. Việc dừng đột ngột có thể gây mất cân bằng nội tiết tố. Thay vào đó, người bệnh cần gọi điện thoại hoặc liên lạc ngay với Bác sĩ điều trị để nhận hướng dẫn bổ túc hoặc xin đơn thuốc thay thế.
Người tiêu dùng có thắc mắc có thể gửi thư điện tử về địa chỉ safety@vitruvias.com hoặc gọi trực tiếp cho Vitruvias Therapeutics qua số 256-239-9373.
Nguồn tham khảo:
- U.S. Food and Drug Administration (FDA) Recall Notice: https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitruvias-therapeutics-inc-issues-nationwide-recall-one-lot-thyroid-tablets-usp-30-mg-due-potential
- USA TODAY (Melina Khan): https://www.usatoday.com
- Economic Times News Report: https://m.economictimes.com/us/news/fda-announces-nationwide-recall-of-vitruvias-therapeutics-thyroid-tablets/articleshow/133490858.cms
- Health and Me Medical News: https://www.healthandme.com/health-news/us-fda-announces-recall-of-vitruvias-therapeutics-thyroid-tablets-over-super-potency-article-155982145
- Thảo luận cộng đồng trên Reddit (r/Hashimotos): https://www.reddit.com/r/Hashimotos/comments/1vxoyx2/thyroid_tablet_recall_on_monday_by_vitruvias/
Tags: thu hồi thuốc, tuyến giáp, FDA, Vitruvias Therapeutics, an toàn dược phẩm, y tế công cộng, sức khỏe cộng đồng
